신약개발을 위한 실전 약동학 I (기본원리와 자료해석)

Phamacokinetics for Pharmaceutical Scientists I(Principles and Data Analysis)

도서

약동학은 신약의 발견부터 시판허가 이후의 관리에 이르기까지 모든 단계에서 쓰이는 가장 기본적이고 필수적인 지식이며 도구입니다. 저자들은 지난 20여년간 대학과 기업의 연구원들을 대상으로 약동학을 가르치며 겪은 학습자들의 질문과 반응들을 토대로 꼭 필요한 내용들을 이해하기 쉽게 설명하고자 영상 제작과 함께, 이 교재를 만들게 되었습니다. 약동학 책이라면 흔히 떠올리는, 맥락을 알 수 없는 미분방정식들로 가득 찬 책이 아니라, 학위과정 중에 약동학을 공부할 기회가 없었던 제약/바이오 연구자 분들도 정독하면 이해할 수 있는 책이 될 수 있도록 꼭 필요한만큼의 수식들만 넣었습니다. 대신 약동학 파라미터들 각자의 의미와 해석, 자칫하면 오해하거나 혼동하기 쉬워서 주의할 측면 등을 독자들을 위해 드러내고자 하였습니다.

목차

1. 약동학 이론
   • 약동학 이론
   • ADME와 약동학
   • 약물 분포 모델과 분포용적
   • 청소율의 개념과 적용
   • 다회투여 PK와 최종반감기
   • 정맥주입과 경구투여 PK의 비교
   • 비선형PK
   • 맺음말
2. 비구획 분석의 이론
   • 비구획분석의 기본 개념과 관심사
   • 비구획분석에서 산출하는 약동학 파라미터
   • 비구획분석에서 추정하는 약동학 파라미터
   • 비구획분석의 개념 확장 - 약물 분포와 반복 투여
   • 맺음말
3. 비구획 분석의 자료해석
   • 상용 소프트웨어를 이용한 비구획 분석 개론
   • 비구획분석에 활용할 수 있는 R package 소개
   • 비구획분석을 위한 데이터셋의 작성
   • R을 이용한 비구획분석 실제 1
   • R을 이용한 비구획분석 실제 2
   • Phoenix WinNonlin을 이용한 비구획분석 실제
   • 비구획분석 보고서
   • 맺음말
4. 구획 분석의 이론
   • 구획분석의 개념
   • 구획모델이 필요한 이유
   • 구획모델 파라미터들의 의미와 주의점
   • 맺음말
5. 구획 분석의 자료해석
   • 상용 소프트웨어를 이용한 구획 분석 개론
   • 구획분석에 활용할 수 있는 R package 소개
   • 구획분석을 위한 데이터셋의 작성
   • 1구획모델을 이용한 정맥주사 후 약동학 자료 분석 1
   • 1구획모델을 이용한 정맥주사 후 약동학 자료 분석 2
   • 1구획모델을 이용한 경구투여 후 약동학 자료 분석 1
   • 1구획모델을 이용한 경구투여 후 약동학 자료 분석 2
   • 2구획모델을 이용한 약동학 자료 분석
   • 맺음말

저자 소개

임동석, MD, PhD
가톨릭의대 약리학교실

한승훈, MD, PhD
가톨릭의대 약리학교실

한성필, MD, PhD
가톨릭의대 약리학교실

PIPET

가톨릭계량약리학연구소, Pharmacometrics Institute for Practical Education & Training

임상약리학의 중추적 영역인 계량약리학(Pharmacometrics) 분야를 주요 연구 주제로 하는 우리나라 최초의 연구소로 2014년 개소하였습니다. 가톨릭의대 약리학교실 소속의 임상약리학 분야 교수진은 이전에도 다수의 계량약리학 관련 연구 및 산학연계 프로젝트 등을 수행하고 있지만, 국내 신약 개발 산업 확대, 임상 상황에서 개인별 약물요법의 중요성 증대 등 급증하는 계량약리학 수요에 부응하고자, 보다 선진적인 서비스 제공 및 신뢰성 있는 전문가 양성이라는 목적으로 PIPET을 설립하게 되었습니다.

현재 PIPET은 계량약리학 연구 방법론 개선, 선진 계량약리학 기법 도입, 사용자 친화적 계량약리학 소프트웨어 개발, 신약 개발 및 임상 상황에서 약물 요법에 대한 정량적 근거 마련 등의 업무를 수행하고 있으며, 학위 과정, 제약사 인력 교육 프로그램, 주기적 계량약리학 워크샵 개최 등을 통해 전문가를 적극 양성하고 있습니다.

또한, 서울성모병원 임상약리과와 함께 데이터 확보와 해석이 동시에 이루어질 수 있는 효율적인 연구 체계를 구축하고 있으며, 이를 기반으로 국내 신약 연구 및 약물요법 개선을 위해 노력하고 있습니다.

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